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锐拓仪器参与化药仿制药一致性评价溶出度专题研讨会并作专题演讲

锐拓仪器应邀参加于10月17日在南京举行的仿制药一致性评价溶出度专题研讨会。本次研讨会由江苏省药学会、江苏省食品药品监督检验研究院主办,上海磐合科学仪器股份有限公司承办。

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研讨会邀请了中国食品药品检定研究院化学药品室主任宁保明先生、中国食品药品检定研究院化药所仿制药室主任牛剑钊先生、江苏省食品药品监督检验研究院化学一室主任陈民辉先生、美国AAPS协会及知名仪器研发企业等多名专家学者。

锐拓仪器总经理、技术总监陈浩荣先生就不同溶出方法与BE实验结果的相关性研究进行专题演讲。演讲首先分析了传统QC溶出方法(桨法、篮法)与往复筒法和流通池法的设计原理和流体力学机制,指出流通池法在药物体内体外相关性研究的优势。随后,陈浩荣先生通过深入剖析国外药物释放的研究案例,进一步阐述了流通池法拥有更好的体内体外相关性和方法区分力,并分享了自己对于流通池法溶出系统的研发心得。

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在本次研讨会中,锐拓RT7流通池法溶出系统首次亮相,随即引起与会人员的广泛关注和极大兴趣。陈浩荣先生亲自在现场介绍流通池法溶出系统的技术原理和运行方式,与各位专家学者进行了亲切而深入的交流。

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作为国产首个商用流通池法溶出度系统,锐拓RT7打破了外国仪器对流通池法溶出装置一直以来的垄断局面,助力2020版中国药典流通池法的实施和推广。

锐拓仪器,作为专业的药物溶出度仪和溶出度解决方案供应商,一直致力于先进的新型溶出方法的研究和开发,助力国内药物研发的技术升级和发展。



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